在进入美国市场近一年后,两种用于血癌的CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)药物获得了欧洲监管机构的批准。

喜获欧洲药品管理局批准

美国制药商吉利德(Gilead)和瑞士制药企业诺华(Novartis)于8月27日表示,他们各自的CAR-T疗法,Yescarta(axicabtagene ciloleucel)和Kymriah(tisagenlecleucel)分别获欧洲药品管理局(EMA)批准。Yescarta被批准用于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,而Kymriah被批准用于细胞淋巴瘤(DLBCL)和小儿急性淋巴细胞白血病。FDA在2017年8月批准Kymriah用于儿科复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL),梦之城娱乐,随后于10月批准了用于治疗DLBCL的Yescarta。2018年FDA又扩大了Kymriah的治疗范围,把DLBCL放入Kymriah的治疗范围之一。Yescarta还可治疗复发/难治性原发性纵隔B细胞淋巴瘤,或DLBL亚型——PMBCL。

英国监管机构存疑

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